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Galena Biopharma triplicará em breve?

Ao olhar para ações de biotecnologia de pequena capitalização, normalmente gosto de investir em empresas que têm catalisadores futuros. Esses catalisadores atuam como eventos significativos nos quais é fornecida clareza sobre produtos / tratamentos que ajudam analistas e investidores a controlar melhor a avaliação potencial. Uma ação que tem catalisadores significativos surgindo, o que deve fazer com que as ações se valorizem é Galena Biopharma (NASDAQ: GALE).

A Galena Biopharma é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de tratamentos oncológicos de primeira linha para as principais necessidades médicas não atendidas. A missão da empresa é avançar no tratamento do câncer por meio de seu Abstral aprovado pela FDA (usado para tratar a dor do câncer) e NeuVax (usado no tratamento do câncer de mama). Embora a Galena Biopharma esteja avaliada atualmente em aproximadamente US $ 250 milhões, os catalisadores que temos pela frente têm o potencial de transformar a Galena em um importante player da indústria avaliado em bilhões.

No mês passado, a Galena Biopharma lançou oficialmente o Abstral nos Estados Unidos. Abstral recebeu aprovação do FDA em 2011 e é o único comprimido sublingual de fentanil usado no tratamento da dor do câncer em pacientes tolerantes a opióides. Pacientes com câncer podem sentir dor diária, conhecida como “dor de fundo”, que normalmente pode ser controlada com analgésicos tomados diariamente.



No entanto, os pacientes com dor de fundo controlada ainda podem sentir 'picos' de dor moderados a graves, conhecidos como 'dor irruptiva'. A Decision Resources estima que o mercado de analgésicos para o câncer crescerá para aproximadamente US $ 3,7 bilhões até o ano 2018. Se a Galena Biopharma conseguir capturar apenas 5% desse mercado, isso significaria vendas anuais do Abstral de aproximadamente US $ 185 milhões.

Além do sucesso potencial do Abstral, os investidores provavelmente estão focados no NeuVax, um medicamento usado para tratar o câncer de mama. Um dos principais motivos pelos quais os investidores devem estar entusiasmados com o potencial do medicamento é que a Galena Biopharma já fechou parceria com Teva Pharmaceuticals (NYSE: TEVA). A Teva Pharmaceuticals é uma das maiores ações farmacêuticas do mundo, avaliada em mais de US $ 35 bilhões.

O negócio permitirá que a Teva Pharmaceuticals comercialize o NeuVax no país de Israel. Isso certamente irá aliviar a carga de marketing do Galena para essa área do mundo. Também é possível que parcerias adicionais possam ser firmadas nos próximos dois anos, à medida que a Galena busca capitalizar em outras partes do mundo. Qualquer anúncio de parceria provavelmente faria as ações da Galena dispararem, já que o negócio inicial com a Teva causou um aumento de 10 por cento nas ações da Galena.

Estudos realizados até agora mostraram que NeuVax estimula as células T a destruir as células cancerosas que expressam qualquer forma de HER2. HER2 é um oncogene proeminente e é conhecido por estimular o crescimento celular. Este crescimento celular tende a causar doenças mortais, incluindo várias formas de câncer de mama. Todos os níveis de câncer de mama HER2 (+1, +2 e +3) são mortais e geralmente carregam um prognóstico ruim que exige que os pacientes se sujeitem aos planos de tratamento mais agressivos.

No final do ano passado, a NeuVax relatou resultados marcantes finais de 60 meses de seus testes de Fase 1/2. Os resultados foram extremamente encorajadores, uma vez que a análise de 60 meses revelou que 84,7 por cento dos pacientes do NeuVax permaneceram livres da doença contra apenas 77,1 por cento dos pacientes no braço de controle.

Além disso, NeuVax exibiu um excelente perfil de segurança e tolerabilidade. A Galena Biopharma está agora inscrevendo pacientes em um estudo de Fase 3 e os investidores podem esperar em breve um anúncio de conclusão de inscrição e, em seguida, resultados provisórios em 70 eventos. Esses anúncios devem despertar os investidores e iniciar a alta das ações da Galena.

Os tumores HER2 IHC3 + são atualmente tratados por medicamentos de sucesso como Herceptin e Perjeta. No ano passado, a Herceptin gerou vendas totais de US $ 6,08 bilhões. Em vez de ir atrás desse grupo de pacientes, Galena Biopharma está indo atrás de uma grande necessidade médica não atendida, visando as populações +1, +2. A Galena Biopharma estima que o mercado na população de nódulos positivos endereçáveis ​​é de 120.000 (40.000 nos EUA e 80.000 na UE).

Herceptin custa cerca de US $ 70.000 por ano, portanto, se assumirmos um custo semelhante para NeuVax, a receita anual potencial para Galena é de US $ 8,4 bilhões. Se tomarmos uma estimativa conservadora de que Galena pode capturar apenas 5 por cento deste mercado, as vendas anuais seriam de US $ 420 milhões.

Além dos catalisadores potenciais de vendas de Abstral, anúncios de parceria adicionais e conclusão de inscrição NeuVax e análise provisória, outro catalisador potencial é o progresso da empresa em relação à Proteína de Ligação de Folato-E39. A proteína de ligação ao folato é altamente superexpressa nos cânceres de mama, ovário e endometrial. FBP é a fonte de peptídeos imunogênicos que podem estimular linfócitos T citotóxicos para eliminar células cancerosas que expressam FBP.

Galena Biopharma relatou resultados extremamente encorajadores do ensaio FBP Fase I na segunda-feira, 11 de novembro. Na dose ideal de 500mcg de peptídeo combinado com 250 mcg de GM-CSF, a proteína de ligação ao folato mostrou ser bem tolerada com toxicidade mínima. Os resultados foram tão promissores que Galena Biopharma decidiu avançar com um teste de Fase 2a que começará no final do ano.

Claramente, Galena Biopharma tem muitas promessas e potencial para o futuro. Com a avaliação da empresa em torno de US $ 250 milhões, há muitas oportunidades para os investidores obterem ganhos desproporcionais a esses níveis de preço. Com base em nossas estimativas de receita para vários produtos e terapias, parece que as ações estão gravemente desvalorizadas.

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Nos próximos 12 a 18 meses, espero que a Galena esteja sendo negociada na faixa de US $ 6,50 a US $ 7,50, o que significaria que os investidores que entrarem agora poderão ver potencialmente um triplo de seu investimento.

James Ratz é gerente de portfólio da Zebra Capital, baseado em Los Angeles. Ele se concentra em fornecer informações acionáveis ​​para investidores de todos os níveis.

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