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O momento continua para Galena Biopharma

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Uma das ações mais quentes do ano passado foi Galena Biopharma (NASDAQ: GALE). Em 2013, as ações da Galena subiram mais de 190 por cento, à medida que os investidores começaram a descobrir o potencial que a empresa realmente tinha. Esse impulso vermelho continuou a começar o novo ano com as ações subindo outros 37 por cento desde 1º de janeiro. Com uma série de catalisadores chegando no final deste ano e um mercado de ações que não parece estar dando sinais de desaceleração, os investidores podem na loja para um inferno de uma corrida.

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Galena Biopharma começou a atrair a atenção de investidores significativos por vários motivos. Primeiro, a empresa lançou com sucesso o Abstral no outono de 2013. Abstral é um comprimido sublingual de fentanil aprovado pela FDA, usado para aliviar o sofrimento associado à dor oncológica em pacientes tolerantes a opióides. Uma empresa de consultoria, a Decision Resources, estima que o mercado de 'analgésicos para o câncer' aumentará para aproximadamente US $ 3,7 bilhões em 2018. Será interessante analisar as tendências de vendas do primeiro trimestre completo de Abstral no mercado. Dado o histórico da equipe Galena Biopharma, meu palpite diz que as vendas serão fortes.



Abstral tem outro benefício importante que parece não ser percebido pela comunidade de investidores e analistas. Esse benefício é que as vendas do Abstral podem eventualmente ser suficientes para financiar todo o programa de pesquisa e desenvolvimento da empresa. Dada a profundidade e o potencial do pipeline da Galena, isso seria um grande alívio para os acionistas, pois eles não teriam mais que temer a diluição.

Conforme mencionado anteriormente, a Galena está focada na construção de um duto profundo e diversificado. A empresa está avaliando o NeuVax em um estudo de Fase 3 para tratar o câncer de mama com nódulo positivo. Além disso, a empresa está avaliando uma terapia de combinação de NeuVax e Herceptin (um medicamento de sucesso atualmente aprovado para tratar o câncer de mama HER2 +). A terapia combinada está em andamento e está na fase 2. Os resultados bem-sucedidos de testes anteriores levaram a várias atualizações de analistas nos últimos meses.

No final de novembro do ano passado, Oppenheimer emitiu um classificação de desempenho superior na Galena Biopharma com uma meta de preço de 12 a 18 meses de US $ 6 por ação. A empresa de pesquisa atribuiu a meta de preço de US $ 6 estritamente com base no potencial da NeuVax. Oppenheimer estima o tamanho do mercado potencial em US $ 5 bilhões. Com as ações agora ultrapassando a meta de preço de US $ 6, é provável que Oppenheimer dê uma segunda olhada em outros produtos / testes da empresa e atribua uma meta de preço mais precisa. Além da Oppenheimer, várias outras empresas também ajustaram suas avaliações da Galena Biopharma durante as primeiras semanas de 2014. Essas empresas incluem:

  • Piper Jaffray - Meta de preço de US $ 7 em 7 de janeiro
  • Máximo - Meta de preço de US $ 9 em 8 de janeiro
  • Roth Capital - Preço alvo de US $ 11 em 13 de janeiro

No meio de todas as atualizações de analistas, a administração da Galena continuava com os negócios normais. A empresa fez um anúncio encorajador em 13 de janeiro, no qual revelou que havia adquirido Mills Pharmaceuticals . A aquisição dá à Galena Biopharma os direitos globais sobre o GALE-401 (Anagrelide CR), uma formulação patenteada de liberação controlada de anagrelida. A empresa espera buscar o acelerado caminho regulatório 505B2 para buscar a aprovação do GALE-401 para o tratamento da trombocitemia essencial.

ET é uma doença incomum em que o corpo produz muitas plaquetas sanguíneas (ou trombócitos). A doença é mais comum em pessoas com mais de 50 anos, especialmente mulheres. A ET está associada a complicações sérias, como sangramento excessivo e eventos fatais, como ataques cardíacos e derrames. Existem dois medicamentos genéricos aprovados para o tratamento da TE, incluindo o anagrelídeo de liberação imediata. Infelizmente, os pacientes costumam ter problemas para tolerar a dose completa. A Galena Biopharma espera que o GALE-401 seja capaz de fornecer aos pacientes uma dose eficaz enquanto limita os efeitos debilitantes frequentemente associados à liberação imediata de angrelide. Estima-se que o tamanho potencial do mercado para o GALE-401 pode ser em torno de US $ 200 milhões. Os investidores podem esperar um anúncio da Fase 2 em algum momento durante o verão.

Os investidores que consideram uma posição inicial na Galena Biopharma também devem estar cientes de que a empresa anunciou um Parceria estratégica com Laboratórios do Dr. Reddy (NYSE: RDY) em 14 de janeiro. Dr. Reddy’s Laboratories é uma empresa farmacêutica global integrada focada em fornecer um portfólio diversificado de produtos e serviços. Por meio da parceria, a Galena licenciará os direitos comerciais da NeuVax para o Dr. Reddy’s Laboratories em cânceres de mama e gástrico para a Índia. Este acordo é um grande benefício para a Galena Biopharma, já que a Dra. Reddy arcará com a maior parte das despesas de desenvolvimento e marketing. Galena receberá marcos de desenvolvimento e vendas, bem como royalties de dois dígitos sobre as vendas líquidas.

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A Galena Biopharma agora está avaliada em mais de US $ 700 milhões. Ele está rapidamente se tornando um nome conhecido no setor de biotecnologia e parece ter o potencial de melhorar a vida de muitos pacientes com câncer em todo o mundo. Se as decisões de liderança que estão sendo tomadas servirem de indicação, os investidores devem estar extremamente confiantes na posse de ações por meio de futuros lançamentos de dados.

Divulgação: Christine é longa Galena.

Christine é analista e administradora de fundos com quase 20 anos de experiência em investimentos. Ela cobre uma variedade de setores, com foco especial em tecnologia, e gosta de escrever sobre ações de valor, situações mal compreendidas ou subestimadas e perspectivas contrárias.

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