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Dados positivos do ensaio enviam ações da Galena Biopharma mais altas

Nos últimos anos, as ações de biotecnologia participaram de uma grande alta. Os investidores estão aproveitando a chance de arriscar um pouco de capital pela chance de obter um grande retorno. Uma ação que teve ganhos substanciais, mas permanece bastante desconhecida, é Galena Biopharma (NASDAQ: GALE). Depois de anunciar dados de testes positivos no início desta semana, a Galena Biopharma viu o preço de suas ações disparar.

O preço das ações dispara

Uma das ações de biotecnologia com melhor desempenho nos últimos anos foi Galena Biopharma. Nos últimos 2 anos, o preço das ações subiu mais de 400%.

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Ainda mais relevante para os acionistas é o movimento recente desde o anúncio do sucesso da Fase 1 em relação à Proteína de Ligação ao Folato. Desde aquele anúncio, as ações da Galena dispararam mais de 30%.

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Agora que as ações da Galena estão sendo negociadas em alta em 52 semanas, os investidores estão, sem dúvida, entusiasmados com o futuro brilhante que a Galena tem.

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Dados de teste positivos

Na segunda-feira, 11 de novembro, Galena Biopharma anunciou o resultados iniciais do altamente antecipado Proteína de ligação a folato (NYSE: FBP) -39 Fase I trial. O FBP é um receptor de folato, imunoterapia contra o câncer baseada em peptídeos. É administrado a pacientes HLA A2 positivos em combinação com fator estimulador de colônias de granulócitos e macrófagos. O objetivo da Galena Biopharma é prevenir recorrências de câncer endometrial e de ovário em pacientes que estão livres da doença após completar a terapia padrão.

A FBP é superexpressada em mais de 90% dos cânceres de ovário e endometrial. Também é altamente expresso em carcinomas de mama, pulmão, colorretal e células renais. Uma vez que a FBP tem distribuição e expressão tecidual muito limitada em tecido não maligno, ela representa um alvo promissor para a imunoterapia. Essa promessa foi demonstrada com os resultados iniciais do teste. O principal objetivo do estudo de Fase 1 foi determinar a dose ideal juntamente com quaisquer problemas de segurança. Um objetivo secundário era buscar eficácia. Após determinação cuidadosa, descobriu-se que a dose ideal era de 500 mcg de peptídeo combinado com 250 mcg de GM-CSF. Com esta dose, os pacientes toleraram muito bem o tratamento, sem sofrer quaisquer reações graves.

De importância adicional foi o acompanhamento de seis meses. Galena Biopharma descobriu que havia apenas 2 recorrências (13,3 por cento) no grupo da vacina em comparação com 4 recorrências (25 por cento) no grupo de controle. Mark J. Ahn, presidente e CEO da Galena Biopharma, anunciou planos para prosseguir com um teste de Fase 2 que deve começar até o final do ano. O anúncio da data de início junto com informações adicionais de inscrição do paciente podem servir para aumentar ainda mais o preço das ações.

Finanças

Além de olhar para os dados de testes recentes, os investidores devem olhar para as finanças de uma empresa, especialmente quando se trata de ações de biotecnologia de pequena capitalização. Um dos itens de linha mais importantes a procurar é o dinheiro disponível e seus equivalentes. Isso dirá aos investidores quanto tempo mais a empresa tem antes de precisar levantar fundos adicionais.

Galena Biopharma anunciou seu resultados do terceiro trimestre em 6 de novembro A empresa encerrou o trimestre com aproximadamente $ 55,8 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa, títulos negociáveis ​​e contas a receber líquidas. Este saldo inclui os $ 32,6 milhões que a empresa arrecadou em um Oferta de setembro . A empresa tem uma taxa de consumo mensal atual de aproximadamente US $ 2 milhões, de modo que o dinheiro disponível atual deve ser suficiente para financiar a empresa pelo menos até o final de 2015. No entanto, é provável que seja ainda mais longo do que devido ao recente aumento na taxa de Galena receitas.

No terceiro trimestre, a Galena gerou aproximadamente US $ 1,2 milhão em receita líquida. Isso se deve ao recente lançamento do Abstral e é uma das razões pelas quais os investidores esperam grandes coisas no futuro próximo.

Lançamento oficial do Abstral

Em 3 de outubro, Galena Biopharma lançou Abstral na U.S. Abstral é usado para tratar dor de câncer de ruptura em pacientes tolerantes a opióides. Atualmente, é o único comprimido sublingual de fentanil aprovado pela FDA, usado para tratar a dor oncológica irruptiva.

Espera-se que o Abstral gere receitas substanciais para a Galena nos próximos anos. Este lançamento é provavelmente uma das razões pelas quais as ações têm se saído tão bem ultimamente. Os investidores provavelmente estão percebendo o potencial que o Abstral tem. A Decision Resources conduziu recentemente uma análise de mercado sobre o mercado de medicamentos para a dor do câncer. A empresa espera que as vendas anuais do mercado totalizem $ 3,7 bilhões em 2018.

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Se a Galena conseguir captar com sucesso até mesmo uma pequena porcentagem dessa receita, o preço da ação deve ser significativamente mais alto do que está atualmente.

Catalisadores Adicionais

Como acontece com todas as ações de biotecnologia de pequena capitalização, os investidores provavelmente estão curiosos para saber quando os próximos catalisadores ocorrerão. Felizmente para os investidores da Galena, há uma série de catalisadores que podem fazer as ações dispararem.

  • Data de início do ensaio de fase 2a para proteína de ligação ao folato: Final de 2013
  • Relatório Anual no início de 2014, que fornecerá a receita completa do primeiro trimestre para Abstral: Março 2014
  • Anúncio de conclusão de inscrição de fase 3 da NeuVax e resultados provisórios em 70 eventos: Início a meados de 2014
  • Parcerias adicionais: Galena já fechou um acordo com Teva Pharmaceuticals (NYSE: TEVA) para ajudar a comercializar a NeuVax em Israel. É possível que a empresa esteja buscando parceiros adicionais para ajudar a comercializar o produto em outras áreas do mundo, incluindo os Estados Unidos. Qualquer anúncio desse tipo provavelmente faria as ações dispararem, pois significaria que a empresa precisaria gastar significativamente menos dinheiro para comercializar e comercializar o produto.

Riscos para investidores

Embora a Galena pareça pronta para um crescimento significativo nos próximos anos, os investidores precisam estar cientes dos riscos que a empresa enfrenta. Embora mínima, a empresa provavelmente precisará arrecadar mais dinheiro no futuro. Na seção financeira, já comentei que a empresa tinha caixa suficiente para financiar a empresa até pelo menos o final de 2015.

No entanto, é possível que os custos venham a ser maiores do que o esperado nos próximos dois anos, o que pode significar um secundário mais cedo do que o esperado. Qualquer tipo de anúncio como esse provavelmente faria com que o preço das ações caísse (pelo menos temporariamente). Por outro lado, é igualmente, se não mais provável, que as vendas de Abstral sejam capazes de ajudar a financiar a empresa no futuro, o que minimizaria a necessidade da empresa de levantar fundos adicionais.

Um segundo risco trata do fracasso do teste. Se a Fase 3 para NeuVax ou a Fase 2a para a Proteína de Ligação ao Folato não produzirem os resultados esperados, os investidores provavelmente venderão suas participações. Isso provavelmente resultaria em uma grande perda de capital para os investidores. Dito isso, Galena tem uma lista significativa de catalisadores que ocorrerão nos próximos 12-18 meses. Mesmo se um teste falhar, a empresa está construindo um negócio diversificado que deve ser capaz de suportar um revés.

Conclusão

Apesar dos riscos que a Galena enfrenta, o potencial para retornos multi-bagger é uma possibilidade muito real. Dada a enorme necessidade não atendida nas indicações que Galena está tentando tratar, qualquer sucesso provavelmente causará um aumento significativo na avaliação da empresa. Os investidores que se perguntam sobre o momento certo não precisam ir além da lista de catalisadores discutida neste artigo para saber que a hora é agora. Esta semana de negociações já mostrou como o preço das ações pode decolar rápido.

Matt Levy é um analista de pesquisa da Onyx Research Associates baseado em Charlotte, Carolina do Norte. Matt passa a maior parte do tempo pesquisando ações de micro e pequena capitalização que estão gravemente subvalorizadas pelo mercado. Depois de uma análise cuidadosa dos fundamentos e das mudanças industriais, Matt é capaz de descobrir oportunidades de investimento promissoras.

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