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Merck pretende ser a primeira na linha de chegada com genérico de Lantus

Fonte: http://www.flickr.com/photos/andresrueda/

Empresa farmacêutica norte-americana Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK) anunciou segunda-feira que está fazendo parceria com Samsung Bioepis para criar uma versão genérica de Sanofi SA (NYSE: SNY) o medicamento de insulina mais vendido, Lantus, de acordo com um Reuters relatório.



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O acordo entre a Merck e a Samsung Bioepis ameaça aniquilar a vitória da Sanofi em janeiro contra Eli Lilly & Co. (NYSE: LLY) em um processo de violação de patente sobre o medicamento para diabetes. A Eli Lilly sofreu um atraso de 30 dias na Food and Drug Administration que pavimentou o caminho para a própria versão genérica da Sanofi, o promissor U300. Como resultado do processo, é improvável que o genérico de Lantus feito pela Eli Lilly apareça antes de 2016, mas se a versão da droga da Merck, conhecida como MRK-1293, passar pelo processo de aprovação antes da data de expiração da patente do Lantus, então tem o potencial de representar uma ameaça muito real à participação de mercado da Sanofi, por FierceBiotech .

“A relevância do anúncio de hoje para a Sanofi é o potencial para uma maior erosão de preços e perda de participação de mercado de dois Lantus 'genéricos'”, disseram analistas da Bernstein em nota de pesquisa, por Reuters . “Atualmente, modelamos a erosão‘ genérica ’do Lantus em nosso modelo Sanofi em meados de 2016. Essa erosão pode acelerar mais rapidamente agora que um segundo jogador provavelmente entrará no período de 2016 ”.

Atualmente, o medicamento faz à empresa farmacêutica francesa aproximadamente US $ 7 bilhões por ano, e as vendas aumentaram 20% em 2013. Lantus é um análogo de insulina humana de ação prolongada que melhora o controle glicêmico de pacientes em adultos e crianças com diabetes tipo 1, bem como em adultos com diabetes tipo 2, de acordo com a Sanofi's local na rede Internet para a droga. A patente da farmacêutica francesa sobre o medicamento não expira até 2015.

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Ainda não está claro se a Sanofi e sua equipe jurídica irão processar a Merck por causa de sua versão genérica.

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A colaboração entre a Merck e a Samsung Bioepis baseia-se em um acordo anterior feito um ano antes para desenvolver e comercializar candidatos biossimilares. Os termos do acordo de colaboração entre a Merck e a Samsung Bioepis estipulam que as empresas vão colaborar no desenvolvimento clínico e na fabricação do medicamento, mas a Merck vai comercializá-lo, desde que o tratamento seja aprovado.

A colaboração da Merck com a Samsung Bioepis é um indicativo do desejo da empresa de se concentrar no diabetes como uma área de crescimento, junto com os planos de medicamentos biossimilares para a doença de Crohn e artrite reumatóide. “A Merck está fortalecendo sua liderança em diabetes por meio de nosso próprio trabalho e em colaboração com outros, e este acordo ajudará a construir nosso portfólio em todo o espectro de doenças”, disse Matt Strasburger, vice-presidente sênior de Diabetes e Saúde Global da Merck, de acordo com um recente Comunicado de imprensa .

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