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MannKind Earnings Call INSIGHTS: atualização de teste, novo arquivo de NDA

Na terça-feira, MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) relatou seus lucros do segundo trimestre e discutiu os seguintes tópicos em sua teleconferência de lucros. Dê uma olhada.

Atualização de teste

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Só para esclarecer uma coisa o que Hakan disse no 2T, estamos esperando ver os dados ou você disse que é o momento em que espera concluir a inscrição?



Hakan S. Edstrom - Presidente e COO: Esperamos concluir as inscrições no próximo mês.

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Então, no 2T, vocês esperam ter

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Hakan S. Edstrom - Presidente e COO: 2013?

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Sim.

Hakan S. Edstrom - Presidente e COO: Sim.

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Então Hakan, você também falou sobre - você nos mostra os números que você tinha na tela aleatoriamente e o que você acha que vai terminar o julgamento. Você pode nos atualizar - na verdade, em primeiro lugar, você acha que agora tem um controle bastante razoável sobre a proporção de exames de pacientes em relação aos que serão tratados? Você pode divulgar quantas pessoas foram tratadas até agora em cada ensaio?

Alfred E. Mann - Presidente e CEO: 15 pacientes já concluíram o estudo.

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Você disse 15% ou 15 pacientes?

Alfred E. Mann - Presidente e CEO: 15 pacientes concluíram o estudo. Mas estamos no curso, como Hakan disse, temos 86% do ensaio 171 já concluído e pronto e eles não estão totalmente matriculados ainda, mas eles estarão em breve e o restante será feito nas próximas semanas.

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Al, o número 15 você disse que é para 171, correto?

Alfred E. Mann - Presidente e CEO: Sim, isso mesmo. O 175 começou mais tarde e é uma trilha mais rápida, não vai demorar muito.

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Seamus Fernandez - Leerink Swann: Só para esclarecer novamente a média de HbA1c inicial, era 8,5 para 171, era o mesmo para 175?

Alfred E. Mann - Presidente e CEO: Sim, isso mesmo. Está perto de 175, que eu apontei em minhas observações, define muito o estágio inicial do tipo 2, mas iremos avaliar separadamente aqueles na parte inferior da faixa A1c, para que possamos mostrar o que acredito ser uma enorme oportunidade de ser capaz de controlar as pessoas em um estágio inicial sem todos os problemas com terapias alternativas e, francamente, de uma forma que irá produzir um controle excelente sem praticamente nenhum risco de hipoglicemia, mas é claro, temos que esperar até que não o façamos antes de podermos fazer qualquer reclamação.

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Uma pergunta final e então eu volto na fila, seu pensamento atual sobre a apresentação europeia, você vai esperar por um parceiro potencial para fazer isso ou você está discutindo com a EMA agora?

Hakan S. Edstrom - Presidente e COO: No entanto, não estamos discutindo com a EMA, por assim dizer, pois estamos preparando os documentos para a apresentação da EMA. Certamente, estamos levando em consideração o envio da EMA para saber se, se assinarmos o parceiro com antecedência, certamente utilizaremos seus recursos para a inscrição no envio europeu também.

Re-arquivar NDA

Matthew Lowe - JPMorgan: Olá, hoje é Matt Lowe para Cory. Apenas uma pergunta rápida, já que a maioria das minhas perguntas foram respondidas, mas em termos de quando você acha que poderá arquivar novamente o NDA, foi no terceiro trimestre de 2013, entendi corretamente?

Hakan S. Edstrom - Presidente e COO: Sim. Está correto.